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Welche Vorteile haben Kapseln als Wirkstoffträger?
Im Folgenden sind die spezifischen Vorteile von Kapseln aufgeführt
(1) Schnelle Auflösung und Absorption:Kapseln zerfallen normalerweise schnell im Körper, was dazu beiträgt, dass das Medikament schnell freigesetzt und absorbiert wird und die Bioverfügbarkeit verbessert wird.
(2) Geschmacks- und Geruchsmaskierung:Kapseln können die Bitterkeit oder den Geruch von Arzneimitteln wirksam überdecken und das Einnahmeerlebnis des Patienten verbessern.
(3) Dosierungsgenauigkeit:Die Medikamentendosis in jeder Kapsel ist konsistent und gewährleistet so die Genauigkeit und Sicherheit der Medikamente.
(4) Verschiedene Füllmaterialien:Kapseln können Arzneimittel in verschiedenen Formen wie Pulver, Granulat, Flüssigkeit usw. enthalten und sich flexibel an unterschiedliche Arzneimittelbedürfnisse anpassen.
(5) Verbesserung der Patientencompliance:Das Aussehen und die Leichtigkeit des Schluckens von Kapseln erfreuen sich im Allgemeinen größerer Beliebtheit, was die Medikamenteneinnahme des Patienten verbessert.
(6) Wirkstoffe schützen:Die Kapselhülle kann das Medikament vor Feuchtigkeit, Sauerstoff oder Licht schützen und so seine Haltbarkeit verlängern.
(7) Geeignet für individuelle Zubereitungen:Kapseln können modifiziert werden, z. B. mit verzögerter oder kontrollierter Freisetzung, um individuelle medizinische Bedürfnisse zu erfüllen.
Die Bedeutung von Kapseln in der Pharmaindustrie spiegelt sich in ihren hervorragenden Eigenschaften zur Arzneimittelabgabe und dem Benutzererlebnis wider. Sie können sich schnell auflösen und die Arzneimittelabsorption fördern, während sie gleichzeitig wirksam schlechten Geschmack überdecken und die Compliance des Patienten verbessern. Darüber hinaus eignet sich die Kapsel aufgrund ihrer Dosierungsgenauigkeit und der vielfältigen Auswahl an Füllmaterialien für eine Vielzahl von Arzneimittelformen, um den Anforderungen einer individuellen Behandlung gerecht zu werden. Daher sind Kapseln zu einem wichtigen Trägerstoff in modernen Arzneimitteln geworden und tragen dazu bei, die Behandlungseffekte und die Patientenzufriedenheit zu verbessern.
1. Prinzip der Kapselfüllung
Trennung von Kapselhülle und Kapseloberteil:Die Kapselhülle und die Kapselkappe sind vorab miteinander verriegelt, und der Trennungsprozess erfolgt normalerweise durch Vakuumsaugen. Durch die mechanische Gestaltung können Kapselhülle und Kapselkappe ausgerichtet und getrennt werden.
Füllung:Kapseln können mit Pulvern, Pellets, Tabletten, Flüssigkeiten usw. gefüllt werden. Je nach den Eigenschaften verschiedener Materialien werden unterschiedliche Füllmethoden ausgewählt. Zu den Hauptfüllmodi gehören der Füllstabtyp und der Einführrohrtyp.
Pulverfüllung - Füllstabtyp:Das Material wird in den Trichter gegeben, mit der Dosierscheibe fünfmal verdichtet und abschließend die Medikamentensäule in den Kapselkörper gepresst.
Pulverfüllung - Kanülentyp:Verwendung eines hohlen Dosierrohrs aus Metall und eines verstellbaren Kolbens, um die Pulverfüllung durch Vordruck und Kompression zu erreichen.
Mikrogranulatfüllung:Das Füllvolumen der Mikropellets wird über eine Dosierplatte gesteuert, um die Füllgenauigkeit sicherzustellen.
Füllung anderer Materialien:Dazu gehören Tabletten, Mikrotabletten, Flüssigkeiten und Trockenpulverinhalatoren (DPI), wobei je nach Bedarf unterschiedliche Füllprinzipien zum Einsatz kommen.
Kappen- und Gehäuseverriegelung:Nachdem der Kapselkörper und die Kapselkappe ausgerichtet sind, hebt sich an der Verriegelungsstation die Schubstange und übt Druck aus, um die Kapsel vollständig zu verriegeln. Wenn die Kapselhülle nicht korrekt abgetrennt wird, wird sie an der Aussortierungsstation aussortiert.
2. Kapselproduktionsprozess
(1) Vorbereitung der Kapselhülle
Kapselhüllen werden in Weichkapselhüllen und Hartkapselhüllen unterteilt. Hartkapseln bestehen in der Regel aus Gelatine oder pflanzlichen Materialien, Weichkapseln bestehen hauptsächlich aus Gelatine, Weichmachern und Wasser. Bei den meisten Pharmaunternehmen werden Kapselhüllen von außen eingekauft und nicht selbst hergestellt.
(2) Arzneimittelzubereitung
Die Arzneimittelzusammensetzung ähnelt der von Tabletten, und für die Zerkleinerungs-, Misch- und Granulationsprozesse sind ein Brecher, ein Mischer und ein Granulator erforderlich, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel gleichmäßig verteilt ist und eine gute Fließfähigkeit aufweist.
(3) Füllung
Verwenden Sie Kapselfüllmaschinen, um Medikamente in Kapseln abzufüllen. Zu den Arzneimittelzutaten gehören normalerweise Pulver, körnige Flüssigkeiten usw. Je nach Bedarf verschiedener Pharmaunternehmen können manuelle Kapselfüllmaschinen, halbautomatische Kapselfüllmaschinen und vollautomatische Kapselfüllmaschinen verwendet werden.
Die Kapselfüllung gliedert sich üblicherweise in drei Schritte:
(1) Kapselhülle und Kapselkappe trennen
(2) Injektion von Medikamenten
(3) Verriegeln von Kapselhülle und Kapselkappe
(4) Verpackung
Die zubereiteten Kapseln werden, ähnlich wie bei Tabletten, üblicherweise in Blisterpackungen oder Flaschen verpackt und anschließend mit einer Kartonverpackungsmaschine verpackt.
3. Auswahl der Kapselfüllmaschine
Beim Befüllen von Kapseln sind, von kleinen Versuchen bis hin zur Überprüfung des Produktionsprozesses, unterschiedliche Arten von Maschinen und Geräten erforderlich. Beim Befüllen von Kapseln ist die Auswahl der richtigen Ausrüstung und Methoden von entscheidender Bedeutung, um die Produktqualität sicherzustellen. Die manuelle Befüllung eignet sich für kleine Mengen oder Forschungs- und Entwicklungsphasen, während halbautomatische und vollautomatische Kapselfüllmaschinen eher für die Produktion in großem Maßstab geeignet sind und die Effizienz und Genauigkeit verbessern. Durch den Einsatz verschiedener Abfülltechnologien und -geräte können die Anforderungen und Produktionsanforderungen verschiedener Produkte erfüllt werden.
(1). Manuelle Befüllung
Die manuelle Abfüllung eignet sich für die Produktion in kleinem Maßstab oder für Forschung und Entwicklung. Es gibt zwei Hauptmethoden:
Bruttogewichtsmethode:
Schritte: Wiegen Sie zuerst die leere Kapselhülle, trennen Sie dann den Kapselkörper von der Kapselkappe, addieren Sie das theoretische Gewicht des Inhalts, verriegeln Sie den Kapselkörper und die Kapselkappe vorab, wiegen und justieren Sie sie und verriegeln Sie sie, nachdem sie qualifiziert sind.
Nettogewichtsmethode:
Schritte: Wiegen Sie eine bestimmte Menge Inhalt ab, geben Sie zuerst eine Portion in den Kapselkörper, geben Sie die verbleibende Portion nach dem Vibrieren hinzu und verschließen Sie schließlich den Kapselkörper und die Kapselkappe.
Die Kapazität der manuellen Befüllung beträgt 30-90 Kapseln/Stunde.
Darüber hinaus kann mit einem Kapselfüllteller die Kapselhülle und Kapselkappe manuell getrennt werden und die Füllhöhe mittels Befestigungsschrauben zur Gewichtskontrolle eingestellt werden. Der Gewichtsunterschied der Kapseln in den vier Ecken kann angepasst werden, um eine Gesamtgewichtskontrolle zu erreichen.
(2). Halbautomatische Kapselfüllmaschine
Halbautomatische Kapselfüllmaschinen sind in der Regel mit drei Arbeitsstationen ausgestattet, die jeweils das Trennen von Kapselhülle und Kappe, das Einfüllen des Inhalts und das Verschließen der Kapsel vornehmen.
Gehäuse-Kappen-Trennung: Verwendet ein ähnliches Prinzip wie die manuelle Befüllung.
Füllen des Inhalts: Bei der Schneckenfüllmethode fördert der rotierende Propeller das Pulver durch das Zuführpaddel in den offenen Kapselkörper, der sich unterhalb des Medikamententrichters befindet, um das Volumen zu kontrollieren und die Genauigkeit des Füllgewichts sicherzustellen.
(3). Vollautomatische Kapselfüllmaschine
Die vollautomatische Kapselfüllmaschine ist die am häufigsten verwendete Ausrüstung im Produktionsprozess. Es ist effizient und genau und kann die folgenden Funktionen erfüllen:
Automatische Trennung von Kapselhüllen und -kappen: schnelle und effiziente Kapseltrennung.
Präzise Abfüllung: Fortschrittliche Abfülltechnologien (wie Unterdruckfüllung, Vibrationsfüllung usw.) sorgen für eine genaue Abfüllung des Inhalts.
Kapsel verriegeln: Nach Abschluss des Füllvorgangs wird die Kapsel automatisch verriegelt, um die Abdichtung und Stabilität der Kapsel zu gewährleisten.
Wenn Sie Fragen zu Technik oder Ausrüstung haben
Ausgerichtete Maschine
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Zeitpunkt der Veröffentlichung: 29. Okt. 2024